如何選擇國產(chǎn)試劑盒?
更新時(shí)間:2024-01-17瀏覽:932次
國產(chǎn)試劑盒又如何選購呢?
1、精密度:ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍
2、**性:指試劑對(duì)操作者和環(huán)境**無害無傳染性。
3、經(jīng)濟(jì)性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理。
4、特異性:指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無假陽性),取決于包被抗原(體)及標(biāo)記抗原(體)的純度及特異性。
5、穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲(chǔ)存的時(shí)間,一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存,定期測(cè)定其靈敏度,特異性和精密度等指 標(biāo),直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止,通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定**相當(dāng)于4-10℃保存一個(gè)半月。
6、靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的*低量的能力;2)為試劑對(duì)人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好) ,取決于包被物的**性。
7、簡便性:指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下,實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好,在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡單明了,)定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也 應(yīng)簡單。